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实验室检测仪器设备的管理工作

实验室检测仪器设备的管理工作

更新时间  2023-10-10 20:57:50 阅读

实验室检测仪器设备是实验室正常检测活动的重要资源。笔者认为,要从以下几个方面做好仪器设备的管理工作。


  1、设备配置


  实验室应配备正确检验所需的所有设备,影响检验结果准确性的关键检验设备应为实验室自有设备。实验室应根据检验要求申请采购测量和检验设备,并按采购程序进行采购。当实验室需要使用永久控制以外的设备时,应确保满足实验室管理和批准标准的要求。


  2、设备的标识


  每个用于检查和影响结果的设备及其软件都应进行独特的识别。所有需要在实验室控制下进行校准的设备,只要可行,应使用标签、代码或其他标志来显示其校准状态,包括最后一次校准的日期、重新校准或无效日期。实验室准备的所有试剂(包括纯水)应贴上标签,并根据适用情况标明成分、浓度、溶剂(水除外)、准备日期和有效期。


  3、设备的核查


  设备及其软件应符合要求的准确性,并符合相应检验规范的要求。需要制定一个校准计划,以确定对结果有重要影响的仪器的关键数量或值。设备在投入使用前应进行校准或验证,以确认其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行检查和校准。如果设备校准产生一组校正因子,实验室应确保设备的所有备份(如计算机软件中的备份)正确更新。


  4、授权使用设备


  设备应由授权人员操作。最新版本的设备使用和维护手册(包括设备制造商提供的相关手册)需要方便用户阅读。检验设备包括需要保护的硬件和软件,以避免调整导致检验结果失在仪器设备期间,实验室应制定并严格执行验证程序,以确保设备校准状态的可靠性。检查人员在检查过程中,如果设备过载或处理不当,给出可疑结果,或已显示缺陷,超过规定限度的设备,应停止使用。停止使用的设备应隔离以防误用,或贴上标签,以明确说明设备已停止使用,直至修复并通过校准或检查表明可以正常工作。如果发现问题,实验室应按照《不符合工作控制程序》对这些缺陷或偏离规定极限对先前检查的影响进行检查。按照相应的程序对实验室设备的储存、使用和计划维护进行管理,确保设备性能良好,功能正常,防止污染或性能退化或损坏。设备与实验室直接控制分离,实验室需要确保设备返回后,在使用前检查其功能和校准状态,并能显示出满意的结果。



  5、设备档案


  实验室应建立设备档案,保存每一台对检验有重要影响的设备及其软件的记录。


  至少应包括设备档案:


  a)识别设备及其软件;


  b)制造商名称型式标识系列号或其他唯一性标识:


  c)检查设备是否符合规范;


  d)当前位置(定制区域、存储位置等);


  e)制造商的说明书(如有),或指明其位置;


  f)校准报告和证书的所有日期、结果和副本、设备调整、验收标准和下一次校准的预定日期;


  g)设备维修计划,以及维修(当时);h)设备损坏、故障、改装或维修。


  6、总结


  简而言之,测试仪器设备的管理是一项系统而持久的工作。实验室应根据仪器设备的特点,坚持持续管理,确保仪器设备的完整性和可靠性,为实验室成功完成1万项测试任务奠定良好的设备基础。


  实验室信息管理系统(LIMS)满足ISO/IEC:17025系统的所有要求,合理有效地管理实验室资源、样品、分析任务、实验结果和质量控制,帮助检测机构智能化信息化管理。